全國12所試驗中心完查
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全國12所試驗中心完查
全國已有18所醫院臨床試驗中心，衛福部希望能提升台灣生技產業品質組成訪查小組，9至10月完成12家試驗中心實地勘查，發現標準作業流程、禁忌藥物警示系統建置、相關人員教育訓練等缺失。 查訪計畫協同主持人‧銘傳大學應用統計資訊學系副教授李世昌表示，訪查目的在於瞭解各醫院臨床實驗現況與績效、實驗整體環境、執行品質與各實驗重心合作狀況，發現各實驗中心因醫院屬性與特色不同，且各有優缺點。 高醫附醫成立臨床實驗中心約10年，已建立完善資訊系統，掌握研究病患相當便利，設立臨床實驗專門門診，臨床試驗SAE與藥物的警示系統也十分完善；另外，台中榮總輔導有意願進行實驗的當地醫院，形成臨床實驗聯盟。 李世昌補充，部分研究中心成立時間不久，發現常見缺失包含標準流程度、尚未建置人才資料庫、雖互相承認但分工不清等；調查中同時建議，臨床試驗中心和醫院倫理委員會要有區隔，加強標準作業程序與人才訓練等。 生技產業將是台灣下一個經濟動能；衛福部次長頂坒鈺j調，台灣多年生技發展終於有初步成果，任何新藥上市前都必須有完善測試，臨床實驗是生技產業基礎，臨床實驗效能提升，有助於幫助生技產業品質提升。
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